หลักการและเหตุผล
          ยาอะซิโธรมัยซินเป็นยาปฏิชีวนะกลุ่ม Macrolide ออกฤทธิ์ได้ดีกับเชื้อ gram-positive, gram-negative bacteria และ anaerobes แต่เนื่องจากยาอะซิโธรมัยซิน เป็นยาที่ทำให้เกิดอาการข้างเคียงต่อกระเพาะอาหาร และลำไส้ เช่น ท้องเสีย คลื่นไส้ ปวดท้อง เป็นต้น ซึ่งอาการข้างเคียงนี้จะเกิดเพิ่มขึ้นเมื่อให้ยาในขนาดสูง การเตรียมยาอะซิโธรมัยซินชนิดผงแกรนูลออกฤทธิ์นานสำหรับผสมเป็นยาน้ำแขวนตะกอน ช่วยให้สามารถรับประทานยาอะซิโธรมัยซินได้ในขนาดสูง และลดอาการข้างเคียงต่อกระเพาะอาหารและลำไส้ อีกทั้งยังเพิ่มการยอมรับและความสะดวกแก่ผู้ป่วยในการใช้ยา เนื่องจากรับประทานเพียง 1 ครั้ง (Single dose) ในการนี้ องค์การเภสัชกรรม จึงมีความประสงค์ที่จะให้ทุนสนับสนุนโครงการวิจัยและพัฒนาสูตรตำรับยาอะซิโธรมัยซินขนาด 2 กรัม ชนิดผงแกรนูลออกฤทธิ์นานสำหรับผสมเป็นยาน้ำแขวนตะกอน (Azithromycin 2.0 g prolonged - released granules for oral suspension) โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ได้สูตรตำรับยาที่มีศักยภาพที่จะพัฒนาไปสู่การผลิตเชิงพาณิชย์ต่อไป

วัตถุประสงค์
          1. เพื่อให้ได้เภสัชภัณฑ์ที่มีคุณภาพ และสามารถพัฒนาต่อยอดสู่การผลิตเชิงพาณิชย์ 
          2. เพื่อให้กระบวนการวิจัยพัฒนา การควบคุมคุณภาพ รวมถึงการศึกษาความคงตัวของเภสัชภัณฑ์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อตอบสนองให้ทันต่อความต้องการของประชาชน
          3. เพื่อให้คณาจารย์และทีมนักวิจัยได้พัฒนาองค์ความรู้ เพิ่มประสบการณ์และความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนาเภสัชภัณฑ์ การวิเคราะห์ตัวยาสำคัญ และเทคโนโลยีใหม่ๆ ที่เกี่ยวข้อง
          4. เพื่อส่งเสริมการวิจัยและพัฒนาเภสัชภัณฑ์ และยกระดับมาตรฐานของอุตสาหกรรมยาในประเทศสู่ระดับสากล

ขอบเขตของโครงการวิจัย
          พัฒนาสูตรตำรับยาอะซิโธรมัยซิน ขนาด 2 กรัม ชนิดผงแกรนูลออกฤทธิ์นานสำหรับผสมเป็นยาน้ำแขวนตะกอน เพื่อให้ได้สูตรตำรับยาที่มีคุณภาพและความคงตัวเทียบเท่ายาต้นแบบและสามารถพัฒนาสู่การผลิตระดับอุตสาหกรรมได้ โดยมีรายละเอียดตามภาคผนวก 1, 2 และ 3

คุณสมบัติของผู้รับทุนโครงการ
          คณาจารย์หรือนักวิจัย ที่มีความรู้และความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาเภสัชภัณฑ์

หลักเกณฑ์การสนับสนุน
          ให้ผู้สนใจยื่นเอกสารเชิงหลักการ (Concept Paper) ซึ่งมีรายละเอียดดังนี้
          1. ชื่อโครงการ 
          2. หลักการและที่มาของโครงการวิจัย
          3. วัตถุประสงค์ของโครงการวิจัย
          4. วิธีดำเนินการวิจัย
          5. ระยะเวลาดำเนินงาน 
          6. ประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับ 
          7. การดำเนินการพัฒนาผลงานวิจัยสู่การผลิตระดับอุตสาหกรรม
          8. งบประมาณ โดยแสดงรายละเอียดแยกเป็นหมวดๆ ได้แก่ ค่าตอบแทนนักวิจัยและผู้ช่วยนักวิจัย ค่าวัสดุอุปกรณ์และสารเคมี เป็นต้น
          9. ประวัติผู้วิจัยและผู้ร่วมวิจัย

สถานที่ติดต่อ
          ภญ.ดร.ประภัสสร สุรวัฒนาวรรณ
          สถาบันวิจัยและพัฒนา องค์การเภสัชกรรม
          75/1 ถนนพระราม 6 แขวงพญาไท เขตราชเทวี กรุงเทพ 10400
          โทร. 02-2038112-3, โทรสาร. 02-3548812
          Email address : surawatt@gmail.com หรือ rdi_gpo@gpo.or.th

กำหนดการดำเนินงาน

แผนการดำเนินงาน	ระยะเวลา
1. ประกาศรับข้อเสนอโครงการ	15 มีนาคม 2553
2. รับข้อเสนอโครงการ	15 มีนาคม 2553 ถึง 30 เมษายน 2553
3. พิจารณาและประเมินข้อเสนอโครงการ	1 พฤษภาคม 2553 ถึง 15 มิถุนายน 2553
4. แจ้ง/ประกาศผลการพิจารณาขั้นต้น	16 มิถุนายน 2553